发布时间:2024-09-11 来源:
在当前的药典规范框架下,“胆酸类”成分的定量分析原先依据紫外分光光度法进行,但这一领域迎来了重要的技术革新。2022年11月21日,国家药典委员会正式发布了关于人工牛黄国家药品标准草案的公示,其中一项关键性调整引人注目:即将原先用于“胆酸类”检测的传统紫外分光光度法,升级为更为先进、精准的高效液相色谱法。这一变革标志着我国人工牛黄药品检测技术的又一次飞跃,为患者的用药安全提供了更为坚实的保障。
AG九游国际科仪针对该项调整,特别推出了 Alphasil XAqua C18牛黄专用柱,该色谱柱在色谱分析的关键性能指标上展现出良好的实力。AG九游国际科仪的液相色谱仪器与色谱柱组合,可以全面满足该类应用的分析需求。
胆酸类
01含量测定
色谱柱:Alphasil XAqua C18牛黄专用柱,4.6×250mm,5μm。
· 牛磺胆酸与牛磺猪去氧胆酸的分离度大于2.0,符合要求;
· 鹅去氧胆酸与去氧胆酸的分离度应大于1.5,符合要求;
· 理论塔板数高于10000(以牛磺胆酸峰计),符合要求。
02鉴别
Alphasil XAqua C18牛黄专用柱不仅可以达到公示稿中含量测定要求,通过优化标准方法,也可以用于药材的鉴别,能够同时分离14种胆酸类化合物,并展现出优异的分离选择性、良好的峰形和分离度。
色 谱 柱:Alphasil XAqua C18牛黄专用柱,4.6×250mm,5μm。
当更关注分析效率时,3.5μm的Alphasil XAqua C18牛黄专用柱可将14种胆酸类化合物的分析时间缩短60%,同时能保证各组分之间的分离度,大大提高了样品的分析通量。
色 谱 柱:Alphasil XAqua C18牛黄专用柱,4.6×150mm,3.5μm。
03产品信息
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